Warum das täuscht
Wenn nur alle 1 oder 10 Minuten gemessen wird, können kritische Temperaturabsenkungen zwischen den Messpunkten verborgen bleiben. Fällt das Medikament in genau dieser Zeit unter +2 °C, taucht dieser Moment im Bericht nicht auf.
Die Messkurve scheint eine sichere Kühltasche abzubilden, obwohl genau die gefährliche Phase, in der das Medikament zu kalt wurde, nicht auf dem Bericht sichtbar ist.
Erklärung:
Während des Prüfzeitraums sammelt das Prüfgerät Daten. Es misst in einem vorbestimmten Rhythmus bzw. in einer vorbestimmten Häufigkeit. Werden Messungen nur alle 1 oder alle 10 Minuten aufgezeichnet, kann dies zu Lücken bei der Erfassung kritischer Daten führen. Wird dem Hersteller bekannt, dass die Temperatur zu einem bestimmten Zeitpunkt unter 2 °C fallen würde, kann er den Rhythmus für die Datenerfassung so einstellen, dass genau diese Zeit ausgespart wird. Auf diese Weise misst das Prüfgerät den Zeitraum, in dem die Temperatur des Medikaments unter 2 °C liegt, nicht mit. Da zwischen diesen Intervallen keine Daten aufgezeichnet werden, entsteht der Eindruck, dass die Temperatur über 2 °C bleibt. Die Tasche scheint sicher zu sein, obwohl das Medikament während dieser Zeit zerstört werden kann.
Der sichere COOL*SAFE-Standard
COOL*SAFE sammelt Messdaten alle 10 Sekunden, damit die tatsächliche Kühlperformance lückenlos sichtbar wird.